ISO 13485:2016
设备开发

可用性

我们强调可用性, 特别是对于医疗器械的开发, 在哪些领域,安全和风险缓解至关重要. 我们的方法包括彻底的上下文研究,以深入了解用户的需求和行为. This foundation allows us to create designs that are both safe and intuitive, 确保设备的高性能.

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如何 背景调查 指示设计过程

深入了解最终用户和可用性挑战的最佳方法是在实际环境中观察他们. Nectar通过在上下文中观察用户,将上下文查询作为设计过程的关键部分, which enables designers to understand and empathize with their needs. 这个过程可以在手术室进行,也可以在舒适的家中进行,这取决于设备. Information gathered directly feeds into the design requirements and user needs. 我们是 experts at identifying even the smallest details, and asking the right questions that lead to outstanding user experiences.

图表数据

生成强大的见解
关键任务分析

We take risk assessment to the next level by conducting a critical task analysis. 简单地说, this involves analyzing the results of the contextual inquiries, 记录工作流程, and generating a known use related risk assessment to identify critical tasks. 关键任务是指在设备使用的关键时刻,如果执行错误或根本没有执行任务,可能会对用户或患者造成严重伤害或伤害. 这一步在医疗设计过程中可能是生与死的区别. Nectar致力于创造易于使用的设备,但最重要的是安全有效

我们专营医疗器械 风险分析, 考核与管理

医疗 devices can make the difference between life and death. If a device is used frequently on many different patients in a hospital setting, the risk of causing harm to a patient or healthcare practitioner is elevated. 出于这个原因,许多医疗设备的开发过程都围绕着降低风险展开.

降低风险是一项重要的工具,它涉及识别潜在危害, as well as understanding how these hazards can be mitigated for users. 需要进行彻底的分析,使设计人员能够识别与设计相关的任何可能的缺陷——无论是在正常情况下还是在故障情况下.

我们是  符合ISO 13485标准 走过人生的每一步

国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)有通常用于风险分析的框架, 其核心步骤是:
  1. 识别风险及其发生的原因
  2. 识别风险发生时的后果
  3. Identifying the probable frequency of the risk occurring
  4. Identifying factors that reduce both the consequences or probability of the risk
作为一家通过ISO 13485:2016认证的公司,降低风险是甘露的强项. 我们与pg电子游戏哪个平台好紧密合作,进行高质量的风险分析,确保您的医疗器械安全可靠.

形成性可用性测试 在医疗器械开发方面

研究是评估可用性的重要组成部分——它们使我们能够了解产品的性能以及用户对它的接受程度. 在Nectar,我们非常重视形成性研究,因为它们可以帮助我们识别和解决可用性问题, enabling us to make the design process as smooth as possible.

 

在设计过程的早期阶段使用, 形成性研究分析用户体验(UX),以便在设计过程的早期发现任何潜在的问题. 形成性研究指导设计过程的其余部分, 因为它们使您能够过滤掉不同的设计特性,直到只保留对最终用户有益的设计特性. 因为它们是形成性的, these studies combine to move the iterative process forward; as the team discovers more potential issues, they can collate these findings to guide further development.

产品开发形象

总结性可用性测试 在医疗器械开发方面

总结性评价由国际电工委员会(IEC) 62366规定,用于评估医疗器械的可用性. 简而言之,它是一种确保设计师实现用户优先视角的方法. Once the design for a medical device has been concluded, summative 测试 is conducted to validate the safety of the product.

我们不仅是花蜜总结性评估的专家,我们也可以在压力下做得很好. The Covid-19 pandemic resulted in a desperate need for ventilators. 我们与BreathDirect合作创建了BDR-19™危重病呼吸机-一种易于使用的呼吸机, 大规模生产, full featured critical care ventilator that was created in 10 months. 不到一年, 我们进行了总结性评估研究,以确保呼吸机达到高性能标准, 质量, 和安全.

图像65

达伦Saravis

首席执行官

达伦是一位多才多艺、充满活力的领导者,他创立了Nectar、X-Naut和BreathDirect. 他致力于通过技术、科学和艺术的综合来改善世界. 在达伦的领导下, 甘露利用尖端技术的最新进展来改变医疗设备的开发和设计. 作为他的

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史蒂文·威尔斯Ph.D.

营运总监

Dr. Steve Wells在指导Nectar的运营和确定其战略方向方面发挥着关键作用. 他卓有成效的领导为公司的成功开辟了一条清晰的道路. 自2020年掌舵以来,他以利用专家资源最大化影响力的热情重振了公司. 史蒂夫提升了甘露的pg电子游戏哪个平台好, 简化流程, 并重振其创新议程, all with the goal of developing life-saving and impactful products. His background in senior leadership roles at Georg Fischer and his people-focused, results-driven leadership style make him an invaluable asset to our team. 史蒂夫丰富的化学知识, 生物相容性, 生物学只会增加他作为pg电子游戏哪个平台好成员的价值.

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内莉罗克

财务和会计总监

内莉罗克是一位经验丰富的专业人士,在会计领域拥有超过17年的经验, 人力资源, 和工资. 她有广泛的经验, 在制造业等行业工作过, 软件, 非营利组织. Nellie holds a Bachelor’s degree in Business Administration and Accounting, 显示她在财务管理和人力资源实践方面的坚实基础. 在她的职业生涯中, Nellie has gained extensive knowledge and expertise in these areas, 让她成为任何组织的宝贵财富.
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约翰·杜瓦

首席工程师

约翰是甘露的宝贵财富, 作为创始成员,在塑造公司的pg电子游戏哪个平台好和建立其卓越的工程声誉方面发挥了重要作用. With over 30 patents and numerous design awards to his name, John is a master of product architecture and subsystem integration, 以及为制造而设计, 机制, 根本原因分析. 他对创造简单而全面的解决方案的热情在他的工作中显而易见,并使他成为Nectarpg电子游戏哪个平台好中有价值的一员.
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亚伦吉福德

首席工程师

With a wealth of experience as a medical device developer, 亚伦是甘露pg电子游戏哪个平台好的重要成员. 他在将医疗设备和IVD仪器转移到生产方面的专业知识是无与伦比的, and his 25 years of professional engineering experience speaks to his expertise. 在花蜜, Aaron在确保整个产品开发过程中的法规遵从性方面发挥着至关重要的作用,并以技巧和精确的方式管理cq9电子游戏平台网址. 他最近在重症监护Covid EUA BDR-19™呼吸机开发中的领导地位证明了他的能力, 他在医疗器械领域的13项专利进一步凸显了他对该领域的贡献.
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拉里•拉森

硬件和固件工程总监 

拉里•拉森是一位经验丰富的工程专业人士,多年来一直担任Nectar的工程总监. 他有丰富的领导经验, 监督, and managing the design and development of innovative products, and has been involved in 70 unique product design cycles to date. 对医疗和航空航天设备等高度监管的行业有深入的了解, Larry在将尖端技术推向市场和提供满足pg电子游戏哪个平台好需求的解决方案方面发挥了重要作用. 他对工程充满热情,并致力于通过提供安全的产品来推动该领域的发展, 有效的, 而且质量最好.
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亚当貂

高级机械工程师

亚当貂自2006年以来一直在航空航天和消费品行业工作,在概念设计方面拥有领先的工程经验, 产品开发, 分析和性能鉴定测试. Adam has experience leading a range of technical projects, including multiple structural analyses for military and aerospace applications. 他还直接与工程pg电子游戏哪个平台好合作开发医疗设备和实验室仪器.

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詹姆斯·威尔金

工业设计经理

James is a seasoned professional with over seven years of experience at Nectar, 他把他在工业设计方面的专长带到了哪里, 用户界面, 以及用户体验. With a background in the highly competitive automotive industry, 为戴姆勒和特斯拉这样的大公司工作, 詹姆斯是甘露pg电子游戏哪个平台好真正的财富. 他负责确保公司坚持以用户为中心的设计最佳实践, 他与pg电子游戏哪个平台好和合作伙伴密切合作,为FDA提交关键的人为因素策略和整体可用性工程流程. 詹姆斯在这个领域的成就说明了他卓越的技能和对工作的奉献精神.
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Rejsa Kuci

业务发展协调员

Rejsa is a dynamic force in driving sales and acquiring new projects at Nectar, where she excels in seamlessly aligning the Sales and Operations teams. 拥有罗彻斯特理工学院管理和多媒体专业的双学位, Rejsa brings a wealth of experience to her role as a Project Manager, 数字营销战略家, 创意领导. 在数字世界有超过四年的经验, Rejsa不仅技能高超,而且热衷于遵循ISO 13485路径,以确保cq9电子游戏平台网址的成功完成. Her ability to 有效的ly bridge the gap between Sales and Operations, 再加上她对推动cq9电子游戏平台网址发展的热情, 使她成为甘露pg电子游戏哪个平台好的宝贵财富.
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Belen Quintero

副cq9电子游戏平台网址经理

Belen是Nectar的一名cq9电子游戏平台网址经理,她为她的角色带来了丰富的经验和专业知识. 拥有加州大学数学和哲学的深厚背景, 河畔, she has honed her skills in a variety of industries including healthcare ,教育, 食品生产, 和工程. Belen作为cq9电子游戏平台网址经理的成功在很大程度上归功于她将cq9电子游戏平台网址与业务目标结合起来的能力, 清楚界定cq9电子游戏平台网址需要, 领导跨职能pg电子游戏哪个平台好, 并将结果有效地传达给利益相关者. 她有成功的记录, Belen是Nectarpg电子游戏哪个平台好的宝贵财富,也是推动公司cq9电子游戏平台网址向前发展的关键人物.
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Erjon Ameti

机电一体化工程师

Erjon Ameti是一位知识渊博的机电工程师,在学术环境和创业环境中都有丰富的经验. 有很强的电子学背景, 机器人, 和3D建模, 他拥有独特的技能组合,使他在自动化系统和机电一体化领域脱颖而出. 在过去的五年里, Erjon has honed his expertise in 产品开发 and industrial automation, 成为他所在领域的权威. 目前, Erjon在Nectar担任硬件工程师, 他在哪里负责文件, 计算机辅助设计, 以及一般的电子产品. He has been involved in the entire process of Nectar engineering, bringing his expertise and experience to the forefront of the company’s success.
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贺东贝里沙

电子工程师

Redon is a highly skilled engineer with a passion for technology and innovation. 他有机电一体化的背景, 这让他在电子学方面打下了坚实的基础, 包括电子设计, PCB设计, 电缆设计. Redon excels in the critical components of the design process, 包括程序集的文档, 测试, 调试, and ensuring each project is completed to the highest standard. 在花蜜, he plays a crucial role in the creation of cutting-edge technology, bringing his unique vision to life and making him a valuable member of the team. 凭借他的技术专长和创造性的眼光, Redon是电子设计领域的领导者.
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克里eis

临床专家-注册护士,注册医师,临床医师

With over two decades of experience in healthcare innovation, 凯瑞在改变全球患者护理和改善患者预后方面发挥了重要作用. 她在心血管和心胸外科手术室的丰富知识和专业知识, 以及她在急诊医学方面的经验, 老年病学, 儿童精神病学, 主OR, 让她成为pg电子游戏哪个平台好中多才多艺、有价值的一员. 从小型医院到大型教学机构, Kerry’s 20 years of experience with patient documentation, 包括EPIC的使用, 欧洲核子研究中心, 和Meditech电子制图系统, 将她定位为所在领域的领导者. Her recent involvement in helping transition the Providence St. 文森特医疗中心的心脏外科cq9电子游戏平台网址从纸质图表到电子文档进一步强调了她对推动医疗保健行业发展的承诺.

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卜拉希米Flaka

营销经理

Flaka, 拥有普里什蒂纳商业科技大学建筑和空间规划专业背景的高技能专业人士, 在甘露担任双重角色,既是营销cq9电子游戏平台网址经理,也是业务开发pg电子游戏哪个平台好的重要成员. 作为营销cq9电子游戏平台网址经理, 她负责监督营销策略的开发和执行,并作为业务开发pg电子游戏哪个平台好的一员, 她通过协助制定有影响力的营销策略,积极为公司的发展做出贡献. 她有着丰富的背景和专业知识, Flaka plays a crucial role in ensuring the success of Nectar’s projects.
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布雷登Hammerli

用户体验设计师

布雷顿是一位多学科的设计师.工作室艺术A和B.S in 工业设计 from California State University Long Beach. 作为一个用户体验设计师, Brayton专门研究可用性评估, 用户研究, 反馈的研究, GUI设计, 移动应用设计, 人为因素评价, 以及形成性研究. 在他空闲的时候, 布雷顿喜欢远足等户外活动, 山地自行车和其他创造性的追求. 他以解决方案为中心的思维方式处理问题,喜欢探索想法. 
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斯蒂芬妮·罗德里格斯

会计协调

斯蒂芬妮·罗德里格斯是一位经验丰富的行政专业人士,拥有超过10年的不同行业的专业知识, 包括合同制造, 财务及财富管理, 以及医疗领域. She holds a Bachelor’s degree in Humanities from Northern Arizona University. 作为甘露pg电子游戏哪个平台好的重要成员, Stephanie通过为pg电子游戏哪个平台好cq9电子游戏平台网址的原型阶段获取材料和零件,在支持工程pg电子游戏哪个平台好方面发挥着不可或缺的作用. 她还协助会计总监发出采购订单,并为cq9电子游戏平台网址经理提供准确的数据,以有效地管理和跟踪工作报表各个阶段的预算. 斯蒂芬妮的知识和技能, 加上她的奉献精神和干劲, 让她成为甘露的一笔财富,并成为确保我们cq9电子游戏平台网址成功完成的关键人物.
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Toska Ukaj

科学内容作家

Toska Ukaj是一位才华横溢的作家,她为Nectar带来了丰富的专业知识和激情. 具有医学背景和多年出版高质量科学和医学出版物的经验, 托斯卡的写作技巧是无与伦比的. 她以优异的学习成绩而自豪, 高级人际交往能力, 以及对医疗保健的热情. 作为甘露的作者, Toska始终如一地生产clear, 简洁的作品可以很容易地被公众理解,并真正抓住了甘露使命的精髓. With her exceptional writing abilities and commitment to healthcare, 托斯卡是甘露pg电子游戏哪个平台好的宝贵财富.
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肖恩·威尔斯

机械R&D技术员

肖恩在甘露公司扮演着关键角色. He has a wide range of skills that help keep the company and equipment running. 他在机器和建筑维修方面的背景意味着他有一双熟练的手,可以应付任何事情. Sean runs our lab equipment including 3D printers and a laser cutter. He also helps with complex project builds, assemblies, and 测试.
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乔纳森Cantera

质量经理

Jonathan at his core is a Human Factors Engineer with his M.S. 加州州立大学长滩分校人因学辅修社会学. 在花蜜, Jonathan负责管理和维护公司的ISO 13485质量管理体系,保持符合美国和国际产品开发法规. 乔纳森的职责是确保每个部门都遵守设计过程的每一步, 使他成为甘露pg电子游戏哪个平台好的关键成员. Jonathan’s Human Factors background also allows him to aid in 用户研究, 反馈会议, 可用性评估, 以及形成性研究,比如风险评估. When he’s not in the office, Jonathan enjoys film photography, and reading.
Vessa Hyseni采购经理

视频电子设备标准协会希

采购经理

Vesa是一名熟练的采购经理,专注于采购策略和供应商管理. With a track record of successfully leading procurement teams, Vesa擅长优化采购流程, consistently striking a balance between 质量 assurance and cost-有效的ness. 她有能力发现节约成本的机会,并有效地管理供应商关系,这使她成为甘露不可或缺的资产.
Uran Cabra工程师

巨蜥Cabra

软件工程师

巨蜥Cabra, 有机电系统工程的背景, 一直致力于嵌入式系统, 特别是在物联网产品开发方面. 他的职责包括固件开发和电子设计与测试. 他拥有电气工程硕士学位,专注于自主移动机器人.
莎拉克拉克 UX UI设计师

莎拉克拉克

工业设计师

萨拉有美术方面的背景 & 平面设计与B.S in 工业设计 from California State University Long Beach. 作为一个用户体验设计师 her specialties include: keen aesthetics, 创造性地解决问题, 以细节为导向的研究方法, 在复杂的体验中改善用户旅程.
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